2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要圍(wei)繞藥(yao)品許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事(shi)項(xiang)的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年(nian)版GMP要求和(he)自治區食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)局制(zhi)定的許可證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人員通過對我公司在企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施(shi)布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理(li)和(he)校驗、物料(liao)和(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)量管理(li)文件(jian)(jian)和(he)制(zhi)度(du)建設(she)等方面進(jin)行文件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關條(tiao)件(jian)(jian)和(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生產(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)圍(wei)的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)和(he)驗收并(bing)取(qu)(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的(de)(de)生產(chan)條件，我(wo)公司將(jiang)嚴格按照國家(jia)有(you)關藥(yao)品(pin)生產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積(ji)極籌(chou)備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早(zao)日(ri)完成認證(zheng)并(bing)投入生產(chan)銷售。